آپلود پروانه ثبت دارو جهت اخذ IRC در TTAC
آپلود پروانه ثبت دارو جهت اخذ IRC در TTAC لازم و ضروری شد.
| سامانه جامع تجارتسامانه جامع تجارت |
متن مصوبه
| سازمان : وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی تاریخ : 1398/۰۴/۰۳ شماره : 665/۲۶۵۶۳ |
با عنایت به شرایط فعلی کشور و به منظور مدیریت واردات مواد اولیه دارویی و بررسی تخصصی ارز این اقلام مقتضی است از این پس جهت اخذ IRC مواد اولیه دارویی پروانه ثبت ( تولید ) داروی ساخته شده در سامانه IRC آپلود گردد. بدیهی است در صورتی که شرکت درخواست واردات به منظور تهیه CTD جهت اخذ پروانه را دارد باید نامه تعیین مسیر بررسی پرونده ضمیمه شود. در خصوص مواد جانبی بکار رفته در فرمولاسیون محصول ، آپلود برگه فرمولاسیون با مهر و امضای مسئول فنی الزامی است. لازم بذکر است واردات نمونه ها به منظور تحقیقات نیز طبق ضوابط قبلی صورت میپذیرد.
دکتر غلامحسین مهرعلیان
سرپرست امور دارو و مواد تحت کنترل
برای دانلود فایل مصوبه روی ” دانلود مستقیم “ کلیک کنید
| برای مشاهده آخرین |
| مقررات صادرات و واردات دارو |
| برای مشاهده آخرین |
| مقررات صادرات و واردات وزارت بهداشت |
| برای مشاهده آخرین |
| مقررات صادرات و واردات سازمان غذا و دارو |
