صدور گواهی بهداشت صادرات
هدف
این دستورالعمل به استناد بند ۱۷ ماده ۱ قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوب ۱۳۶۷ و رای کمیته فنی به شماره ۲۵۷۱۰۸ به منظور یکسان سازی صدور گواهی بهداشت صادرات در بستر سامانه های سازمان غذا و دارو برای مواد اولیه و فرآورده های غذایی،آشامیدنی دارای کد ثبت فرآورده IRC / ( پروانه بهداشتی ساخت معتبر ) و محصولات خام کشاورزی بسته بندی شده شناسه دار صادارتی تدوین شده است.
دامنه عملکرد
این دستورالعمل برای صدور گواهی بهداشت، برای کلیه مواد اولیه و فرآورده های غذایی و آشامیدنی و اقلام بسته بندی دارای کد ثبت فرآورده IRC ( پروانه بهداشتی ساخت معتبر) کارخانه ای/کارگاهی و محصولات خام کشاورزی بسته بندی شده شناسه دار صادراتی کاربرد دارد. و برای فرآورده های دارای پروانه ساخت صادرات که براساس الزامات و ویژگی های کشور مقصد تولید شده اند کاربردی ندارد.
یادآوری- با توجه به این که صدور گواهی بهداشت صادرات تابع الزامات کشور مقصد می باشد، ضروری است متقاضی ضمن اطلاع از الزامات کشور مقصد، جهت اطلاع از آخرین ضوابط و بخشنامه های مربوطه به سایت سازمان غذا و دارو، به آدرس www.fda.gov.ir قسمت ادارات کل، بخش اداره کل امور فرآورده های غذایی و آشامیدنی، زیر بخش قوانین و مقررات غذا و آشامیدنی، مراجعه نماید.
مسئولیت اجرا
مسئولیت اجرایی این دستورالعمل بر عهده معاونت های غذا و دارو دانشگاه/ دانشکده های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی و مدیریت غذا و دارو مناطق آزاد تجاری، صنعتی و ناظر بر حسن اجرای آن با معاونین غذا و دارو دانشگاه/ دانشکده های علوم پزشکی و درمانی و مدیران غذا و دارو مناطق آزاد تجاری، صنعتی تفویض اختیار شده می باشند.
ناظر بر اجرا
نظارت بر اجرای فرآیند، اداره کل امور فرآورده های غذایی و آشامیدنی می باشد.
تعاریف
کد ثبت فرآورده (پروانه بهداشتی ساخت)
کد ثبت ماده اولیه، بالک و فرآورده نهایی و اقلام بسته بندی صادر شده در سامانه TTAC می باشد.
گواهی بهداشت صادرات
مدرکی است که توسط اداره کل یا معاونت های غذا و دارو به متقاضیان صادرات، به منظور گواهی نمودن قابلیت مصرف انسانی یا استفاده انسانی محموله/ محموله های صادراتی، ارائه می شود. این گواهی صرفاً برای هر محموله صادراتی شامل یک یا چند قلم ماده اولیه یا فرآورده و یا مح صولات خام کشاورزی بسته بندی شده شناسه دار با ذکر نام و علامت تجاری (در صورت وجود) ،شماره کد ثبت فرآورده (پروانه بهدا شتی ساخت)، کشور مقصد، تاریخ تولید و انقضاء، سری ساخت، وزن یا حجم محموله، صادر می شود.
شرح اجرا
کلیه مدارک زیر باید توسط متقاضی اعم از تولیدکننده (حقوقی/ حقیقی) یا صادر کننده (حقوقی/ حقیقی) به یکی از مراجع صادر کننده گواهی برای صدور ارائه شود:
مدارک مورد نیاز برای صدور گواهی بهداشت صادرات فرآورده های غذایی و آشامیدنی دارای کد ثبت فرآورده
درخواست کتبی متقاضی صادرات در سربرگ مطابق فرم درخواست صدور گواهی بهداشت صادرات به شماره F-Fw27000
فرم تعهد نامه متقاضی صادرات به شماره در سربرگ واحد تولیدی/ شرکت بازرگانی F-Fw27000
ارائه نتایج آزمون ویژگی های فیزیکی، شیمیایی و میکروبی محموله از آزمایشگاه های تایید صلاحیت شده سازمان غذا و دارو و مطابق با ضوابط جاری/ استاندارد ملی/ استاندارد کشور مقصد. (نمونه برداری توسط مسئول فنی/ معاونت غذا و دارو و آزمون آن باید در یکی از آزمایشگاه های تایید صلاحیت شده سازمان غذا و دارو صورت پذیرد).
یادآوری ۱- نتایج آزمون باید به تایید مراجع صادر کننده گواهی برسد.
یادآوری ۲- برای صدور گواهی بر اساس پروانه بهداشتی ساخت برای صادرات، باید نتایج آزمون الزاماً بر اساس ویژگی های درخواستی کشور مقصد باشد که ارائه آن بر عهده متقاضی (با تقبل کلیه مسئولیت های آن) است. همچنین تکمیل فرم گواهی صادرات برای این فرآورده ها طبق فرم شماره F-Fw27000 می باشد .
پرداخت تعرفه های مطابق ماده ۲۴ قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت بر اساس تصویب نامه هیئت وزیران در درگاه پرداخت الکترونیک
یادآوری ۳- درصورتی که بازرسی و نمونه برداری محموله توسط معاونت غذا و دارو انجام شود، تعرفه مربوطه نیز مطابق تصویب نامه مذکور اخذ می شود (کالاهای استراتژیک، صرفاً توسط مراجع صادر کننده گواهی نمونه برداری می شود).
نحوه صدور گواهی بهداشت صادرات مواد اولیه و فرآورده های غذایی و آشامیدنی دارای کد ثبت فرآورده
بررسی و تایید مدارک بند ۶-۱ مرجع صادر کننده
یادآوری ۴-کد ثبت فرآورده (پروانه بهداشتی ساخت فرآورده)، باید در زمان صدور گواهی بهداشت، معتبر باشد.
تکمیل فرم گواهی بهداشت صادرات طبق فرم شماره F-Fw27-003 و صدور گواهی بهداشت (امضاء توسط معاون غذا و دارو و ممهور شدن به مهر معاونت غذا و دارو)
حفظ سوابق گواهی صادره به همراه مدارک بند ۶-۱ و ارسال رونوشت به اداره کل
یادآوری ۵-در صورت کامل بودن مدارک، مدت زمان بررسی و صدور گواهی بهداشت یک روزکاری می باشد. در صورتی که نیاز به هرگونه استعلام یا نمونه برداری باشد، زمان انجام امور به زمان صدور گواهی اضافه می شود.
یادآوری ۶- در صورت درخواست متقاضی مبنی بر اضافه نمودن متن دیگر به موارد مندرج در گواهی بهداشت، چنانچه با قوانین و مقررات جاری و مندرجات پروانه بهداشتی ساخت مربوطه مغایرت نداشته باشد، از اداره کل استعلام شود.
یادآوری ۷- محوله هایی که صرفا برای صادرات و یا بر اساس استانداردهای کشور مقصد تولید و صادر می شوند امکان برگشت و مرجوع شدن به کشور را ندارند و در صورت برگشت این دسته از فرآورده ها از صادرات، ورود آن به بازارهای داخلی کشور ممنوع است.
صدور گواهی صادرات الکترونیک در سامانه صدور گواهی بهداشت برای محصولات خام کشاورزی بسته بندی شده شناسه دار
متقاضی موظف است ابتدا با مراجعه به نشانی اینترنتی https://my.fda.gov.ir وارد سامانه شود. در صورتی که پیشتر در سامانه نامنویسی به عمل نیامده باشد، انجام فرآیند ثبتنام و ایجاد حساب کاربری معتبر الزامی است. پس از ورود موفق به سامانه و دسترسی به کارتابل کاربر، متقاضی باید از فهرست خدمات موجود، گزینه ((گواهی بهداشت )) را انتخاب نماید. در ادامه، با انتخاب گزینه (( ثبت درخواست )) فرآیند ثبت تقاضا آغاز شده و متقاضی ملزم است اطلاعات و مستندات مورد نیاز را مطابق راهنمای سامانه تکمیل و بارگذاری نموده و مراحل را تا ثبت نهایی درخواست طی نماید.
گزارش گواهی های صادره
گواهی های صادره بر اساس این دستورالعمل اجرایی، باید در فرم گزارش آماری گواهی بهداشت صادرات به شماره F-Fw27-004 ثبت و به صورت سه ماهه توسط دبیران قطب تجمیع و به اداره کل ارسال شود.
یادآوری- برای محموله/ محموله های صادراتی، متقاضی باید سوابق خروج محموله از گمرک را به معاونت صادر کننده گواهی بهداشت ارائه نماید.
