تصویبنامه هیات وزیران در خصوص آیین نامه تعیین فهرست کالاها و تجهیزات پزشکی و استاندارد آنها

آیین نامه تعیین فهرست کالاها و تجهیزات پزشکی و استاندارد آنها

آیین نامه فهرست کالاها و تجهیزات پزشکی و استاندارد آن ها  تعیین شد ( تصویبنامه هیات وزیران )

 

 

متن مصوبه

سازمان : تصویب نامه هیئت وزیران
تاریخ : ۱۳۹۸/۰۴/۲۹
شماره : ۵۰۳۶۳

وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی
سازمان ملی استاندارد ایران

هیئت وزیران در جلسه ۲۳/۴/۱۳۹۸ به پیشنهاد مشترک شماره ۳۵۷/۱۰۰ مورخ ۲۸/۳/۱۳۹۷ سازمان ملی استاندارد ایران و وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی و به استناد تبصره ( ۱ ) بند ( ۱ ) ماده ( ۷ ) قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد – مصوب ۱۳۹۶ – آیین نامه تعیین فهرست کالاها و تجهیزات پزشکی و استاندارد آنها را به شرح زیر تصویب کرد :

آیین نامه تعیین فهرست کالاها و تجهیزات پزشکی و استاندارد آنها

( موضوع تبصره ( ۱ ) بند ( ۱ ) ماده ( ۷ ) قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد )

 

ماده ۱

کالاها و تجهیزات پزشکی که فهرست آن با رعایت بند ( پ ) ماده ( ۷ ) قانون احکام دائمی برنامه های توسعه کشور – مصوب ۱۳۹۵ – از طریق درگاه الکترونیکی سامانه رهگیری و واپایش ( کنترل ) اصالت توسط وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی منتشر می شود ، شامل هرگونه کالا ، وسایل ، ابزار ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد ، معرفها ( مورد استفاده در آزمایشگاه های تشخیص طبی ) ، واسنج ( کالیبراتور ) های آزمایشگاهی و نرم افزار هایی است که توسط تولید کننده برای انسان ( به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط ) برای دسترسی به یکی از اهداف زیر عرضه می شود :

 
  1. تشخیص ، پایش ، پیشگیری ، درمان و یا کاهش بیماری .
  2. حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات .
  3. واپایش ( کنترل ) و جلوگیری از بارداری .
  4. ایجاد فرآیند سترون کردن ( یا ضدعفونی و تمیز کردن ) وسایل یا محیط جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی ، درمانی و بهداشتی .
  5. فراهم نمودن اطلاعات جهت نیل به اهداف پزشکی به کمک روشهای آزمایشگاهی بر روی نمونه های اخذ شده انسانی .
  6. تشخیص ، پایش ، درمان ، تسکین ، جبران و یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت .
  7.  تحقیق ، بررسی ، جایگزینی یا اصلاح تشریح ( آناتومی ) با یک فرایند کار اندام شناختی ( فیزیولوژیک ) .
  8. موادی که تأثیر اصلی یا هدف طراحی آنها بر بدن انسان بر پایه روش های ایمنی شناسی و یا دگرگشتی یا سوخت و سازی ( متابولیکی ) است .
  9. کالاها ، مواد ، معرفها ، واسنج ( کالیبراتور ) ها ، وسایل جمع آوری و نگهداری نمونه ، مواد و محلول های واپایش ( کنترل ) آزمایشگاهی و دندانپزشکی .

ماده ۲

وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی موظف است در مواردی که برای تامین سلامت مردم اجرای استاندارد اجباری مورد نیاز باشد ، مراتب را از طریق شورای عالی استاندارد پیگیری نماید .

ماده ۳

اخذ گواهی استاندارد برای کالاها و تجهیزات پزشکی موضوع ماده ( ۱ ) این آیین نامه با رعایت قوانین و مقررات صادرات و واردات صورت می گیرد .

 

 

 

درباره وزارت بهداشت بیشتر بدانیم :
 

برای مشاهده آخرین اخبار مقررات صادرات و واردات وزارت بهداشت به لینک زیر مراجعه نمایید :

 

تصویبنامه درخصوص الحاق متنی به آیین نامه اجرایی تبصره (۶) بند (ح) ماده (۲) مکرر قانون مبارزه با قاچاق کالا...
تاریخ انتشار : 12 ساعت قبل
آیین نامه اجرایی موضوع تبصره (۴) ماده (۵) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز هیئت وزیران در جلسه ۱۴۰۲/۱۱/۲۵...
تاریخ انتشار : 14 ساعت قبل
تعیین میزان تخفیف در سود بازرگانی کالاهای وارداتی از بنادر کشور تصویب نامه هیأت وزیران درخصوص الحاق متنی به عنوان...
تاریخ انتشار : 2 روز قبل
لغو ممنوعیت صادرات کاغذ تیشو، ام دی اف خام، مداد و دفترچه مشق و کاغذ کپی ابلاغ رفع ممنوعیت صادرات...
تاریخ انتشار : 2 روز قبل
شرایط اعتبار کالاهای اظهار شده به گمرک با ثبت سفارش منقضی ابلاغ مصوبه هیات وزیران در خصوص اعلام شرایط.اعتبار کالاهای...
تاریخ انتشار : 2 روز قبل
فهرست جدید ردیف تعرفه های مشمول %۱۰ کرایه حمل از صادرات و واردات مایعات نفتی و گازی پیرو بخشنامه شماره...
تاریخ انتشار : 4 روز قبل
0 0 رای ها
امتیازدهی به مقاله
اشتراک در
اطلاع از
guest

0 نظرات
بازخورد (Feedback) های اینلاین
مشاهده همه دیدگاه ها

مشاوره

همکاری و پرس جو

آدرس

تماس با ما

قوانین و مقررات

لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید  سادگی نامفهوم از صنعت چاپ، و با استفاده از طراحان گرافیک است، چاپگرها و متون بلکه روزنامه و مجله در ستون و سطرآنچنان که لازم است، و برای شرایط فعلی تکنولوژی مورد نیاز، و کاربردهای متنوع با هدف بهبود ابزارهای کاربردی می باشد، کتابهای زیادی در شصت و سه درصد گذشته حال و آینده، شناخت فراوان جامعه و متخصصان را می طلبد، تا با نرم افزارها شناخت بیشتری را برای طراحان رایانه ای علی الخصوص طراحان خلاقی، و فرهنگ پیشرو در زبان فارسی ایجاد کرد، در این صورت می توان امید داشت که تمام و دشواری موجود در ارائه راهکارها، و شرایط سخت تایپ به پایان رسد و زمان مورد نیاز شامل حروفچینی دستاوردهای اصلی، و جوابگوی سوالات پیوسته اهل دنیای موجود طراحی اساسا مورد استفاده قرار گیرد.